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篇一:药业实习报告前 言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析:
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图:
进料水 一级高压泵
2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三) 安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。
2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
(四) 配液过滤
1) 称量
①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。
②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。
③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。
2) 配制及粗滤
① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。
③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。
④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。
⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。
3) 精滤
①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。
②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。
③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。
④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。
(五) 灌装封口
安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。
1) 空安瓿 ……此处隐藏17355个字……好的经历,谢谢。
篇九:药业公司实习报告20xx年7月至2011年6月期间,我在xx药业集团有限公司实习。在xx药业集团有限公司是一家集生产、零售、物流配送、医疗、健康管理为一体的药业集团公司,是佛山市最具影响力的药业集团之一。集团属下的全资子公司分别有:佛山市中药饮片厂有限公司、佛山市健民医药连锁有限公司、佛山市健民凉茶堂有限公司、xx中医门诊部。其中,佛山市健民医药连锁有限公司有一百多家分店,其中有47家成功盈利的直营店。
这是一次正式与社会接轨,踏上工作岗位,虽然打过暑假工,但这次不一样,肩上的责任重了,开始了与以往不一样的生活。学校到社会的环境转变,身边接触的人也换了角色,老师成了老板,同学成了同事,相处之道完全不同。在这巨大的转变中,我感到了彷徨,迷茫,无法马上适应新的环境。看不惯企业之间残酷的竞争,无法忍受同事之间漠不关心的眼神和言语。很多时候觉得自己没有受到领导重用,所干的只是一些无关重要的杂活。而在学校,有同学老师的关心和支持,每日只是上上课,很轻松。常言道:工作一两年胜过十多年的读书。在这一年的实习时间,我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。
实习期间,开始我被安排在宝资林西药仓工作,西药仓主要是西成药和一些保健品、生活用品。我的工作岗位是仓管员,日常的工作是负责发货、复核、整理货架等。起初,刚进入仓库时,仓库的一切对于我来说都是那么的陌生,由于我对仓库的管理和日常的营运状况的不了解,呈现在眼前的一切,对于我来说都是那么的陌生,这一幕幕让我的心中不免有些茫然。因为我对药品方面的知识不了解,为了不让别人看不起,所以我要比别人更加努力地工作,通过了4个月的.时间努力学习,在不懂的是方向同事和领导认真学习,自己不断的探索、克服,很快就熟悉了仓库的操作和整个流程,从进仓开始,到上货架,再到发货、复核等流程等我都能快速准确地完成,能够胜任这个工作岗位,能出色地完成领导交给我的任务,服从领导的安排,得到了部领导和公司领导的一至认可。
根据公司的发展和需要,经公司领导的研究决定,我于20xx年11月1日由西药仓调往质量管理部工作。这对于我一个非专业的人来说,无疑是一个很大的挑战,由于公司领导的认可和不断的鼓励我,我决定狠下心来好好学习新的知识,挑战一下自己的能力,虽然跟我学的专业无关,但学多一方面的知识对于自己来说也有很大的好处。
记得初到质管部报到时,我拿到的是领导给予的一些专业的资料,理解也仅停留在字面上,这里所有的一切对于我来说,既新鲜也处处存在挑战。不懂就学,是一切进步取得成功的前提和基础。在这段时间里我认真学习了各相关资料,阅读了领导交给我公司的《质量管理的职责》、《质量管理的制度》、《质量管理的程序》等,并从网络上摄取了各方面的有用素材,再加上日常工作积累使我对这个部门和这个岗位有了较为深刻的认识,我们的公司不仅仅是有子公司,还有孙公司,健民医药连锁有限公司旗下还有一百多家分店。我每天都接触到很多资料,比如说药店的筹建申请资料、验收资料,分店的变更资料,员工培训资料和健康档案等。刚来的时候,正好遇到新开的门店和十几家分店的《保健食品经营卫生许可证》到期换证。
一开始什么都不懂的我,显得有些措手不及。新开的几家分店,从筹建开始,到验收,包括所有的前置文件的申请的资料,和分店的人员资料,我都要一边学习一边做,既不能出错也不能耽误。像十几家分店的《保健食品经营卫生许可证》到期换证绝对不能拖延,过了有效期,就会被罚钱,绝不能让任何一家分店的证件过期。因此,这项工作我除了要有吃苦耐劳的精神,还要有专心致志的工作态度,更重要的是要有很高的警惕性。经过一段时间的学习和了解,我慢慢地对工作的流程和工作的内容也有了一定的了解。这不仅公是我自已自身的努力和坚持,领导也有很大的帮助,在我遇到不懂的问题时,领也会耐心地给我解释,还有平时在不怎么忙的时候,领导和同事还经常给我讲解一些我没有学过的东西,对于我的工作和我以后的人生道路都有着很大的用处。接下来的工作就是到《组织机构代码证》的年检,刚好在那个月年检的门店不是怎么多,所以我的工作量也不是很大,很快就学会了,而且能在领导要求的时间内完成,得到了领导的认可,我自身的能力也得到了一定的提升。时间慢慢地过去了,我每天基本上都接触到复印机、打印机、传真之类,工作也没有一天是固定做某一件事的,有很多东西都是要学,很多东西都是自己没有接触过的,也不懂做的。很快就到了《营业执照》年检的时候了。每年的3月份到6月份就是《营业执照》年检的时间,由于我没有接触过,加上分店也不少,要在规定的时间内完成,做起来也有一定的难度。一开始先是人事部年检了总公司的《营业执照》,再到我来办理下属分店年检的资料。看着时间慢慢地过去,我的心也在焦急地等待着,也曾有过迷茫。
最终,在5月底的时候总公司的《营业执照》终于年检了,我也开始奋斗了,办理下属一百多家分店的年检了,在短短一个月的时间内要完成,对于我来说还是有一定的难度的,由于我也是第一次接触,所以我要向同事学习。从网上年检开始,每一步我都要清楚,先在网上输入资料,再等三到五个工作日之内,再进入之前的系统查看,如果通过了就下载打印出来,天天基本上在重复一件事,一连串的工作下来,让我感到无法喘息,曾经想过放弃,但是还是坚持了下来,经过我自己的努力和领导的帮助,虽然工作有点苦的,但是还是能顺利地完成了。 一直以来,我一直都是在做资料的分类、装订、归档、查阅、上传、备案、变更、管理、资料输入等,就如《药品经营许可证》换证和申请、《保健食品卫生许可证》的换证、《组织机构代码证》换证和年审、《食品卫生许可证》的申请和换证等,其中接触到任命书、委托书、授权书、聘书之类的,虽然天天接触到这些,但也有许多的问题一直困扰着我,所以,我认为有许多地方都要去学习和迫切进行改进,也需要我不断的努力和坚持。
通过这次的实习,让我明白了社会是一个复杂的社会,适者生存也是社会一成不变的潜规则,当我们还是学生,我们可以躲在温室里,可以依赖,也可以无条件地索取,一旦踏入社会,我们就必须让自己独立起来,要学会选择,学会自己作主,没有谁可以帮谁一辈子,社会是一个竞争的社会,我们处的时代讲究优胜劣汰,不能独立,势必就要被社会淘汰。所以,我们要学会摆脱依赖的心理,让自己慢慢独立,自己为自己负责。在领导的悉心培训下,学到了很多书本上没有的知识,也领悟到了社会的现实,很多事情并没有想象中的容易,都是要去经历了才会知道。工作必须要积极主动,服从领导的指挥。在这实习期间,我曾有过迷茫,也有过烦恼,也曾有过悲伤。有时会很不理智的想要放弃这个实习的机会,但认真思考的时候会觉得,这是上天给我的一个考验。反省过来之后,就会清楚自己应该做的是什么,在挫折面前我們应该鼓励自己不要轻易放弃。在挫折中我们也正在逐渐的变得成熟,稳重,这是我们都必须要经历的一个阶段,坦然面对之后也就不会觉得这是很困难的一件事。面对将来,迎来的是更多的挑战,克服更多的困难,抓住每一个机遇,相信自己一定会有精彩的一幕。我一定把这次实习所学习到的东西运用到我以后的学习工作中,相辅相成,不断的提高、强化自己。